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“HBV RNA”“全自动AutoSAT”仁度生物引爆全国临床分子检测质量保证大会

2019年12月2日至4日,全国临床分子检测质量保证大会在广州白云国际会议中心隆重召开。本次会议由国家临检中心主办,来自全国各地从事临床分子检验工作的1000多位专业人员参与了会议。

会议开幕式由广东省临床检验中心主任邹伟民主持。各专家就我国心血管、乙肝、肿瘤等疾病的临床诊断以及新一代测序技术的发展应用等热点方向展开了专题报告。

 

12月2日下午,仁度生物召开了主题为“病原体RNA分子诊断新技术”的卫星会。

会议由卫生部临床检验中心李金明主任主持,在形式上创新性的引入了答辩环节:由美国德克萨斯大学微生物学博士、巴斯德研究所特聘研究员、上海仁度生物科技有限公司董事长居金良讲解,广东省临床检验中心邹伟民主任提问。前沿的内容和新颖的形式吸引了大批听众。

居博士提到,RNA是最合适的病原体检测靶标,不仅灵敏度高,还能检测活菌,适合治疗效果的监测。RNA检测方法主要有RT-PCR(从RNA到DNA的扩增)和SAT(从RNA到RNA的扩增)两种,其中,SAT技术只特异性扩增RNA,不受DNA干扰。自动化是分子诊断的发展方向,一体机的分子实验室只需要设置试剂储存准备区和检测区,空间要求低。AutoSAT全自动RNA检测系统,使用独特的SAT实时荧光技术,单个样本检测时间1.5小时,适用于尿液、粪便和宫颈拭子等多种样本。AutoSAT平台目前可应用于泌尿生殖系统、血液传播疾病、呼吸系统、消化系统等多种病原体检测,并已经成为指南/共识的推荐方法。

随后,居博士以目前最热门的新一代乙肝生物标记物HBV RNA为例,介绍了AutoSAT全自动RNA检测系统的应用。乙肝病毒进入肝细胞核后,以cccDNA为模板,转录出pgRNA,大部分pgRNA逆转录成rcDNA,并装配成HBV颗粒释放到细胞外,小部分pgRNA未启动逆转录,而直接装配成HBV RNA病毒颗粒释放到细胞外,其过程不为核苷类药物治疗所阻断。欧洲肝脏研究学会(EASL)2017版:乙型肝炎病毒感染管理临床实践指南、慢性乙型肝炎临床治愈(功能性治愈)专家共识(2019)和慢性乙型肝炎防治指南(2019年版)均提到了HBV RNA在乙肝临床中的意义:血清HBV RNA是反映肝内cccDNA转录活性的良好生物学标志物,与停止治疗后HBV病毒反弹的风险相关,可早期预测抗病毒治疗期间HBeAg血清学转换以及停药后病毒学复发和HBsAg逆转。目前,HBV RNA检测的主要问题是重复性不佳,需要通过全自动平台的应用,提升重复性。

报告结束后,进入到火热的答辩环节。邹伟民主任与居博士展开了精彩的问答。

 

Q:RNA稳定性较差的问题,一直是实验室操作中较为担心的,不知道仁度如何解决这个问题?

A:仁度公司的产品均配有样本保存液,这是仁度的专利技术。临床采集拭子、尿液等样本之后,24小时内放入样本保存液当中,能保证病原体RNA长时间不被降解。

 

Q:用于HBV RNA检测的样本是血液,需要提前加入保存液?

A:血液样本不需要提前加入保存液,按照目前常规检测HCV核酸的样本保存要求即可。采血管采血之后,进行常规离心,分离出血清/血浆后,原管放入AutoSAT一体机,仪器会自动吸取上层血清/血浆,不需要人工进行样本转移。

 

卫星会在大家热烈的讨论中圆满结束。卫星会结束后,大家纷纷来到展台咨询交流。

卫生部临床检验中心主任李金明指出:临床检验的发展方向无疑是自动化,临床分子诊断亦是如此。自动化带来了“检测系统”的概念,即检测仪器、试剂和校准品的一体化,从而避免了同一试剂在不同实验室配不同仪器所带来的结果不确定的问题。

SAT技术作为目前分子诊断技术当中最先进的方法之一,有着灵敏度和特异性高等优势,搭配重器AutoSAT,绝对的分子诊断“战斗机”。

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